Eficacia y seguridad de la crema tópica ON101 para úlceras del pie diabético: un estudio multinacional de la vida real centrado en la salvación de extremidades y la curación rápida

Métodos

  • Diseño: Estudio observacional, retrospectivo, de brazo único
  • Población: 42 pacientes con Úlceras del Pie Diabético (DFU) crónicas
  • Sitios: 6 clínicas en EE. UU., India y Egipto
  • Tratamiento:
    • ON101 aplicado dos veces al día durante hasta 16 semanas
    • Factores etiológicos gestionados de forma concomitante (por ejemplo, descarga/liberación de presión, desbridamiento, control glucémico)
  • Métricas de Resultados:
    • Nivel de dolor
    • Eritema
    • Morfología de la herida y cambios en el exudado
    • Calidad de vida reportada por el paciente
Resumen Ejecutivo

Este estudio multinacional de la vida real confirma que ON101 tiene una amplia efectividad incluso en subgrupos difíciles de manejar (por ejemplo, pacientes con HbA1C alta, úlceras grandes o úlceras plantares, etc.), con los siguientes resultados positivos:

  • Reducción del tiempo de curación hasta en un 62%
  • Reducción de más del 50% de las visitas clínicas por semana
  • Cuidado en el hogar y fácil de usar
  • Resultado clínico robusto en diversos entornos clínicos

 

Conclusión


ON101 demostró altas tasas de curación, una resolución de heridas más rápida y una excelente seguridad en el tratamiento de Úlceras del Pie Diabético (DFU) en diversos entornos de atención médica. La reducción en el número de visitas clínicas destaca el valor clínico y económico de ON101. Estos hallazgos respaldan a ON101 como una opción global prometedora para el manejo de la DFU y la prevención de reingresos.

 

Publicación de ConferenciaSAWC Otoño 2025
Fecha de Publicación3 de septiembrerd, 2025
AutoresProf. Mohamed Sharkawy, MD, PhD1; Dr. Sanjay Sharma2; Dr. Vadim Glukh3; Dr. Narendranadh Meda4; Dr. Rajesh Kesavan5; Dr. Brock Liden, DPM6
Información de los Autores1. Hospital Universitario de El Cairo, Egipto 2. Apta FootSecure, India 3. Grupo de Podología del Nordeste de Ohio, EE. UU. 4. Instituto Krishna de Ciencias Médicas, India 5. Instituto Dr. RK de Pie Diabético y Podología y Centro de Prevención de Amputaciones Rakesh Jhunjhunwala, India 6. Cutting Edge Research LLC, EE. UU.
Poster Presentation

Eficacia y seguridad de la crema tópica ON101 para úlceras del pie diabético: un estudio multinacional de vida real sobre la salvación de extremidades y la curación rápida

Introducción

Las úlceras del pie diabético (UPD) se encuentran entre las complicaciones más graves de la diabetes, a menudo asociadas con la curación tardía, infección, alta tasa de pérdida de extremidades y reingresos hospitalarios frecuentes. ON101 es un dispositivo médico tópico formulado para apoyar la cicatrización de heridas al promover un proceso de curación de tejido rápido e indoloro en un entorno de herida adecuado. Este estudio multinacional de vida real evaluó la efectividad clínica, la seguridad, la menor morbilidad y la frecuencia de reingresos hospitalarios de ON101 en diversos entornos de atención médica en Estados Unidos, India y Egipto.