Salvación de extremidades con la crema tópica ON101 para Úlceras del Pie Diabético (DFU): evidencia de la vida real

Métodos

Tipo de Estudio: Estudio observacional prospectivo

  • Población: 59pacientes con Úlceras del Pie Diabético (DFU) infectadas de Grado 2 según la IDSA
  • Grupos de Tratamiento:

  • Duración del Tratamiento: Hasta 16 semanas
  • Manejo Concomitante: Intervenciones específicas para la etiología (por ejemplo, soporte vascular, descarga/liberación de presión)

 

Resumen Ejecutivo

Este estudio RWE (Evidencia de la Vida Real) confirma que la crema tópica ON101 es una opción de tratamiento efectiva para las Úlceras del Pie Diabético Infectadas (iDFUs) de alto riesgo, tanto sola como parte de una estrategia combinada de cuidado avanzado de heridas, ya que logró:

  • Mejora la granulación y la epitelización
  • Reduce el riesgo de amputación
  • Disminuye la carga clínica general y el tiempo de tratamiento

stos resultados de la vida real refuerzan el valor de ON101 como una adición crítica al algoritmo de tratamiento de la Úlcera del Pie Diabético (DFU).

Resultado

  • Uso del Producto: <2 tubos por paciente (promedio)
  • Grupo Combinado: En casos complejos (por ejemplo, exposición de tendón/hueso), ON101 + NPWT (Terapia de Presión Negativa para Heridas) optimizaron el lecho de la herida para injertos o cierre en un plazo de 2 a 3 semanas, reduciendo las necesidades de hospitalización.
  • Seguridad: No se reportaron Eventos Adversos (AE)

 

Publicación de ConferenciaSAWC Otoño 2025
Fecha de Publicación3 de septiembrerd, 2025
AutoresProf. Mohamed Sharkawy, MD
Información de los AutoresCairo University Hospital, Egypt
Poster Presentation

Salvación de extremidades con la crema tópica ON101 para Úlceras del Pie Diabético (DFU): evidencia de la vida real

Introducción

Las úlceras del pie diabético (DFU) son una complicación grave y frecuente de la diabetes, particularmente en pacientes con mal control glucémico, deformidades del pie e infección. Las DFU infectadas (Grado 1–3 de Wagner) son notoriamente difíciles de manejar y conllevan un alto riesgo de amputación. ON101 es un dispositivo médico tópico desarrollado para apoyar el proceso de curación de heridas en entornos clínicos. Este estudio prospectivo de la vida real evaluó la efectividad de ON101 en la salvación de extremidades y la curación de heridas en pacientes de alto riesgo con úlceras del pie diabético infectadas (iDFUs).