Eficácia e segurança do creme tópico ON101 para úlceras do pé diabético: um estudo multicêntrico em mundo real sobre preservação de membros e cicatrização rápida

Métodos

  • Desenho: estudo observacional retrospectivo de braço único
  • População: 42 pacientes com úlceras do pé diabético crônicas (DFUs)
  • Locais: 6 clínicas nos EUA, Índia e Egito
  • Tratamento:
    • ON101 aplicado duas vezes ao dia por até 16 semanas
    • Fatores etiológicos tratados concomitantemente (ex.: alívio de pressão, desbridamento, controle glicêmico)
  • Métricas de desfecho:
    • Nível de dor
    • Eritema
    • Morfologia da ferida e alterações do exsudato
    • Qualidade de vida relatada pelo paciente
Resumo executivo

Este estudo multinacional em mundo real confirma que o ON101 apresenta ampla eficácia, mesmo em subgrupos de difícil manejo (por exemplo, pacientes com HbA1C elevada, úlceras grandes ou plantares, etc.), com os seguintes resultados positivos:

  • Redução do tempo de cicatrização em até 62%

  • Redução de mais de 50% das visitas semanais à clínica

  • Cuidados domiciliares fáceis de aplicar

  • Resultados clínicos robustos em diversos cenários clínicos

 

Conclusão

O ON101 demonstrou altas taxas de cicatrização, resolução mais rápida das feridas e excelente segurança no tratamento de úlceras do pé diabético (DFUs) em diferentes contextos de saúde. A redução do número de visitas às clínicas evidencia o valor clínico e econômico do ON101. Estes achados suportam o ON101 como uma opção promissora global para o manejo de DFUs e prevenção de readmissões hospitalares.

 

Publicação de ConferênciaSAWC Fall 2025
Data de PublicaçãoSeptember 3rd, 2025
AutoresProf. Mohamed Sharkawy, MD, PhD1; Dr. Sanjay Sharma2; Dr. Vadim Glukh3; Dr. Narendranadh Meda4; Dr. Rajesh Kesavan5; Dr. Brock Liden, DPM6
Informação sobre os Autores1. Cairo University Hospital, Egito 2. Apta FootSecure, Índia 3. North Eastern Ohio Podiatry Group, EUA 4. Krishna Institute of Medical Sciences, Índia 5. Dr. RK Diabetic Foot and Podiatry Institute & Rakesh Jhunjhunwala Amputation Prevention Center, Índia 6. Cutting Edge Research LLC, EUA
Apresentação de Pôster

Eficácia e segurança do creme tópico ON101 para úlceras do pé diabético: um estudo multicêntrico em mundo real sobre preservação de membros e cicatrização rápida

Introdução

As úlceras do pé diabético (DFUs) estão entre as complicações mais graves do diabetes, frequentemente associadas à cicatrização retardada, infecção, alta taxa de perda de membros e readmissões hospitalares frequentes.
O ON101 é um dispositivo médico tópico formulado para apoiar a cicatrização de feridas, promovendo um processo rápido e indolor de regeneração tecidual em um ambiente adequado para a ferida.
Este estudo multinacional em mundo real avaliou a eficácia clínica, segurança e a redução da morbidade e da frequência de readmissões hospitalares do ON101 em diferentes contextos de saúde nos Estados Unidos, Índia e Egito.