Efficacia e sicurezza della crema topica ON101 per ulcere del piede diabetico: uno studio multinazionale della vita reale incentrato sul salvataggio degli arti e sulla guarigione rapida

Metodi

  • Design: Studio osservazionale, retrospettivo, a braccio singolo
  • Popolazione: 42 pazienti con Ulcere del Piede Diabetico (DFU) croniche
  • Siti: 6 cliniche negli Stati Uniti, in India e in Egitto
  • Trattamento:
    • ON101 applicato due volte al giorno per un massimo di 16 settimane
    • Fattori Eziologici Gestiti Concomitantemente (ad esempio, scarico/rilascio della pressione, sbrigliamento, controllo glicemico)
  • Metriche di Risultato:
    • Livello di Dolore
    • Eritema
    • Morfologia della Ferita e Cambiamenti nell’Essudato
    • Qualità di Vita Riportata dal Paziente
Riassunto Esecutivo

Questo studio multinazionale della vita reale conferma che ON101 ha un’ampia efficacia anche in sottogruppi difficili da gestire (ad esempio, pazienti con alta HbA1C ulcere di grandi dimensioni o ulcere plantari, ecc.), con i seguenti risultati positivi:

  • Riduzione del tempo di guarigione fino al 62%
  • Riduzione di oltre il 50% delle visite cliniche settimanali
  • Cura domiciliare e facile da usare
  • Risultato clinico robusto in diversi contesti clinici

 

Conclusione


ON101 ha dimostrato alti tassi di guarigione, una risoluzione delle ferite più rapida e un’eccellente sicurezza nel trattamento delle Ulcere del Piede Diabetico (DFU) in diversi contesti sanitari. La riduzione del numero di visite cliniche evidenzia il valore clinico ed economico di ON101. Questi risultati supportano ON101 come un’opzione globale promettente per la gestione delle DFU e la prevenzione dei ricoveri.

 

Pubblicazione della ConferenzaSAWC Caduta 2025
Data di Pubblicazione3 di settembrerd, 2025
AutoriProf. Mohamed Sharkawy, MD, PhD1; Dr. Sanjay Sharma2; Dr. Vadim Glukh3; Dr. Narendranadh Meda4; Dr. Rajesh Kesavan5; Dr. Brock Liden, DPM6
Informazioni sugli Autori1. Ospedale Universitario del Cairo, Egitto 2. Apta FootSecure, India 3. North Eastern Ohio Podiatry Group, USA 4. Krishna Institute of Medical Sciences, India 5. Dr. RK Diabetic Foot and Podiatry Institute & Rakesh Jhunjhunwala Amputation Prevention Center, India 6. Cutting Edge Research LLC, US
Poster Presentation

Efficacia e sicurezza della crema topica ON101 per le ulcere del piede diabetico: uno studio multinazionale della vita reale incentrato sul salvataggio degli arti e sulla guarigione rapida

Introduzione

Le ulcere del piede diabetico (DFU) sono tra le complicanze più gravi del diabete, spesso associate a guarigione ritardata, infezioni, alto tasso di perdita degli arti e frequenti riammissioni ospedaliere. ON101 è un dispositivo medico topico formulato per supportare la guarigione delle ferite promuovendo un processo di guarigione tissutale rapido e indolore in un ambiente adeguato per la ferita. Questo studio multinazionale e della vita reale ha valutato l’efficacia clinica, la sicurezza e la minore morbilità e frequenza di riammissioni ospedaliere di ON101 in diversi contesti sanitari negli Stati Uniti, in India e in Egitto.