Noticias y análisis

La crema tópica Bonvadis® recibió la aprobación de la autorización de comercialización de dispositivos médicos para todas las indicaciones en heridas por parte del INVIMA Colombia.

De acuerdo con el Atlas de la Diabetes de la Federación Internacional de Diabetes (FID) 2025, 11.ª edición, en Colombia, aproximadamente 3,0 millones de adultos viven actualmente con diabetes, lo que representa una tasa de prevalencia del 8,4%, con proyecciones que indican que la cifra ascenderá a 4,3 millones para 2050. Los datos de mercado muestran además que los mercados de cuidado avanzado de heridas (AWC) de Colombia están creciendo de manera constante. En Colombia, el mercado de AWC se valoró en aproximadamente 61,7 millones de USD en 2023 y se proyecta que alcance los 92,4 millones de USD para...
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La crema tópica Bonvadis® recibió la aprobación de la autorización de comercialización como dispositivo médico para todas las indicaciones en heridas por parte de la EDA de Egipto.

Con una población de aproximadamente 108 millones y una población diabética de aproximadamente 11 millones, el mercado del cuidado de heridas en Egipto tiene un gran potencial.
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La crema tópica Bonvadis® recibió la licencia de importación de dispositivos médicos para todas las indicaciones en heridas para la India.

Según Invest India, el mercado de dispositivos médicos del país está valorado en aproximadamente 11 mil millones de USD y es uno de los de más rápido crecimiento entre los mercados emergentes. Con una CAGR proyectada del 15% (2.5 veces el promedio mundial), se espera que el mercado alcance los 50 mil millones de USD para 2030.
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La solicitud de registro de dispositivo médico de Bonvadis para todas las indicaciones de heridas ha sido aceptada por Health Canada.

Según el informe de previsión de Data Bridge Market Research, Norteamérica es el mercado más grande del mercado global de cuidado avanzado de heridas. La Tasa de Crecimiento Anual Compuesto (CAGR) es del 6.4% en el período de previsión de 2020 a 2027, y se espera que alcance los 4.6 mil millones de dólares para 2027.
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La solicitud de registro de dispositivo médico de Bonvadis® para todas las indicaciones de heridas ha sido aceptada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina.

Situación del mercado: En Argentina, se estima que hay 4.3 millones de adultos que viven con diabetes, la segunda cifra más alta de Sudamérica, proyectada a aumentar a 5.9 millones para 2050. Actualmente, entre los pacientes con úlcera del pie diabético (DFU), la tasa de amputación mayor es del 8.3% y la tasa de mortalidad es del 4.49%, lo que subraya la necesidad urgente de opciones de tratamiento efectivas. El mercado de cuidado avanzado de heridas (AWC) de Argentina fue valorado en aproximadamente 96.7 millones de dólares en 2023 y se espera que alcance los 143.6 millones de dólares para...
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La solicitud de registro de dispositivo médico de Bonvadis® para todas las indicaciones de heridas ha sido aceptada por la COFEPRIS en México.

Situación del mercado: El mercado de cuidado avanzado de heridas en México y América Latina está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por un aumento en la cantidad de lesiones causadas por enfermedades crónicas, particularmente la diabetes. México es el segundo mercado de atención médica más grande en América Latina, con una tasa de prevalencia de diabetes del 16.4%, y existe una necesidad urgente de un cuidado eficiente de las heridas crónicas.
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La solicitud de registro de dispositivo médico de Bonvadis® para todas las indicaciones en heridas ha sido aceptada por la ThaiFDA.

Según la Federación Internacional de Diabetes (IDF), hay aproximadamente 6.36 millones de personas con diabetes en Tailandia. Sin embargo, debido a la falta de fármacos o dispositivos médicos efectivos y rentables para las heridas crónicas, la carga anual del cuidado de heridas se estima actualmente en superar los 700 millones de dólares (Int Wound J. 2023 Nov 14;20(10): 3935–3938).
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La solicitud de registro del dispositivo médico Bonvadis® para todas las indicaciones en heridas ha sido aceptada por la AMMPS de Marruecos.

Aquí tienes la traducción al español: Oneness ha recibido hoy notificación de su agente de que la solicitud de registro de dispositivo médico de Bonvadis® para todas las indicaciones ha sido aceptada por la AMMPS en Marruecos.
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Hoy, Bonvadis® cuenta con la autorización 510(k) de la FDA estadounidense para heridas crónicas de espesor total, lo que marca un hito significativo en su comercialización internacional.

Después de un proceso de solicitud de tres años y tres fases, nuestro producto ha obtenido la autorización 510(k) en EE. UU. para varias indicaciones de heridas agudas y crónicas.
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