Este estudo retrospectivo, de braço único, incluiu 10 pacientes com Úlceras Venosas Crônicas (UVCs) tratados com ON101 duas vezes ao dia por até 16 semanas (após correção da hipertensão venosa utilizando diversos métodos de acordo com a gravidade e etiologia, incluindo meias elásticas, cirurgia venosa ou ligadura dos perfurantes do leito da úlcera) em centros clínicos nos Estados Unidos, Índia e Egito. Os desfechos de cicatrização foram comparados com dados históricos do Padrão de Cuidados (SOC). A segurança foi monitorada durante todo o tratamento. Cinco das dez feridas estavam estagnadas há ≥ 20 semanas (uma por até 144 semanas) — todas cicatrizaram ou apresentaram redução significativa do tamanho durante o tratamento com ON101.
O creme tópico ON101 facilitou a cicatrização rápida e segura de úlceras venosas em diferentes contextos internacionais da prática clínica. Seus benefícios incluem:
Úlceras venosas de perna (UVPs) são as feridas crônicas de extremidades inferiores mais comuns. Devido à hipertensão venosa, as UVPs estão associadas a cicatrização lenta, alta taxa de recorrência e grande sobrecarga em atendimento ambulatorial de longo prazo. ON101 é um creme tópico modulador de macrófagos desenvolvido para favorecer a regeneração da pele em um ambiente úmido de cicatrização. Este estudo retrospectivo multinacional avaliou a eficácia e a segurança do ON101 no tratamento de UVPs em três países.