Questo studio retrospettivo a braccio singolo ha incluso 10 pazienti con ulcere venose della gamba (UVG) croniche trattate con ON101 due volte al giorno per un massimo di 16 settimane (dopo la correzione dell’ipertensione venosa utilizzando vari metodi a seconda della gravità e dell’eziologia, incluse calze elastiche, chirurgia venosa o legatura delle perforanti del letto dell’ulcera) presso siti clinici negli Stati Uniti, in India e in Egitto. I risultati di guarigione sono stati confrontati con i dati storici dello Standard di Cura (SOC). La sicurezza è stata monitorata durante tutto il trattamento. 5/10 ferite erano rimaste stazionarie per ≥ 20 settimane (una per ben 144 settimane) — tutte sono guarite o hanno mostrato una marcata riduzione delle dimensioni durante il trattamento con ON101.
La crema topica ON101 ha facilitato una guarigione rapida e sicura delle ulcere venose della gamba in contesti internazionali del mondo reale. I suoi benefici includono:
Le Ulcere Venose della Gamba (UVG) sono le ferite croniche dell’estremità inferiore più comuni. A causa dell’ipertensione venosa, le UVG sono associate a guarigione ritardata, alta recidiva e un onere ambulatoriale a lungo termine. ON101 è una crema topica modulatrice dei macrofagi progettata per supportare la rigenerazione della pelle in un ambiente di guarigione umido. Questo studio retrospettivo multinazionale ha valutato l’efficacia e la sicurezza di ON101 nel trattamento delle UVG in tre paesi.