Eficacia en el mundo real de la crema tópica ON101 en el manejo de la úlcera venosa de la pierna: un estudio retrospectivo multinacional

Resumen del Caso y Métodos

  • Estudio y Diseño: Estudio retrospectivo, de brazo único, en el mundo real
  • Tamaño de la Muestra: 10 pacientes con Úlceras Venosas de la Pierna (UVPs) crónicas
  • Centros: Estados Unidos, India, Egipto
  • Protocolo de Tratamiento:
    • ON101 aplicado dos veces al día hasta por 16 semanas
    • Pretratamiento: Corrección de la hipertensión venosa (medias elásticas, cirugía o ligadura de perforantes según corresponda)
  • Comparador: Datos históricos de la Terapia Estándar (SOC)
  • Resultados:
    • Tasa de curación dentro de las 16 semanas
    • Tiempo de curación
    • Seguridad
    • Carga ambulatoria (visitas a la clínica)

 

Resultados

Este estudio retrospectivo de un solo brazo incluyó a 10 pacientes con Úlceras Venosas de la Pierna (UVPs) crónicas tratados con ON101 dos veces al día hasta por 16 semanas (después de la corrección de la hipertensión venosa utilizando varios métodos según la gravedad y la etiología, incluyendo medias elásticas, cirugía venosa o ligadura de perforantes del lecho de la úlcera) en centros clínicos de Estados Unidos, India y Egipto. Los resultados de curación se compararon con datos históricos de la Terapia Estándar (SOC). La seguridad se monitorizó durante todo el tratamiento. 5/10 de las heridas habían estado estancadas durante ≥ 20 semanas (una hasta por 144 semanas) — todas sanaron o mostraron una marcada reducción de tamaño durante el tratamiento con ON101.

 

Conclusión

La crema tópica ON101 facilitó la curación rápida y segura de las úlceras venosas de la pierna en entornos internacionales del mundo real. Sus beneficios incluyen:

  • Rendimiento de curación rápido después de la corrección venosa
  • Perfil de seguridad consistente en todos los centros de tratamiento
  • Tiempo de curación acortado y reducción de la carga ambulatoria, disminuyendo la frecuencia de las visitas
  • Resultados efectivos incluso en regiones con estándares variables de control de la hipertensión venosa
  • Compatible con la Terapia Estándar (SOC) para la corrección de la hipertensión venosa utilizando varios métodos, incluyendo medias elásticas, cirugía venosa o ligadura de perforantes del lecho de la úlcera

 

Publicación de la ConferenciaSAWC Otoño 2025
Fecha de Publicación14 de mayo, 2024
AutoresDr. Brock Liden, DPM1; Dr. Sanjay Sharma2; Prof. Mohamed Sharkawy, MD, PhD3; Dr. Minghsun Liu, MD, PhD4
Información de los Autores1. Cutting Edge Research LLC, EE. UU. 2. Apta FootSecure, India 3. Hospital Universitario de El Cairo, Egipto 4. Woundtech, Florida, EE. UU.
Poster Presentation

Eficacia en el mundo real de la crema tópica ON101 en el manejo de la úlcera venosa de la pierna: un estudio retrospectivo multinacional

Introducción

Las Úlceras Venosas de la Pierna (UVPs) son las heridas crónicas de la extremidad inferior más comunes. Debido a la hipertensión venosa, las UVPs están asociadas con retraso en la curación, alta recurrencia y una carga ambulatoria a largo plazo. ON101 es una crema tópica moduladora de macrófagos diseñada para apoyar la regeneración de la piel en un ambiente de curación húmedo. Este estudio retrospectivo multinacional evaluó la efectividad y seguridad de ON101 en el tratamiento de UVPs en tres países.