- Data de ocorrência do evento: 28/01/2025
- Nome da empresa: ONENESS BIOTECH CO., LTD.
- Relação com a empresa (por favor, indique “matriz” ou “subsidiárias”): matriz
- Proporções de participação acionária recíproca: Não aplicável
- Causa da ocorrência: A Oneness recebeu notificação do Organismo Notificado, confirmando que cumprimos as normas do sistema de gestão da qualidade MDSAP (Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos). O certificado MDSAP foi emitido com o número: MDSAP 803792.
- Contramedidas: Nenhuma
- Quaisquer outros assuntos que precisem ser especificados (a divulgação de informações também atende aos requisitos do Artigo 7, parágrafo 9, das Regras de Execução da Lei de Valores Mobiliários e Câmbio, que têm um impacto significativo nos direitos dos acionistas ou no preço dos títulos de empresas de capital aberto): O sistema de gestão da qualidade MDSAP serve como requisito regulamentar para que os fabricantes de dispositivos médicos solicitem a certificação de dispositivos médicos no Canadá, Brasil e Austrália. Com a certificação MDSAP, nossa empresa está qualificada para solicitar a certificação de produtos de dispositivos médicos nesses países.