- Fecha del suceso: 28/01/2025
- Nombre de la empresa: ONENESS BIOTECH CO., LTD.
- Relación con la empresa (indique «sede central» o «filiales»): sede central
- Proporciones recíprocas de participación accionaria: NA
- Causa del incidente: Oneness ha recibido notificación del Organismo Notificado, confirmando que cumplimos con las normas del sistema de gestión de calidad MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos). El certificado MDSAP ha sido emitido con el número: MDSAP 803792.
- Contramedidas: Ninguna
- Cualquier otro asunto que deba especificarse (la divulgación de información también cumple con los requisitos del Artículo 7, subpárrafo 9 de las Normas de Ejecución de la Ley de Bolsa y Valores, lo cual tiene un impacto significativo en los derechos de los accionistas o en el precio de los valores de las empresas públicas): El sistema de gestión de calidad MDSAP constituye el requisito reglamentario para que los fabricantes de dispositivos médicos soliciten la certificación de dispositivos médicos en Canadá, Brasil y Australia. Con la certificación MDSAP, nuestra empresa puede solicitar la certificación de productos de dispositivos médicos en estos países.