Eficacia y seguridad de la crema tópica ON101 para úlceras del pie diabético: un estudio multinacional de la vida real centrado en la salvación de extremidades y la curación rápida

Métodos

  • Diseño: Estudio observacional, retrospectivo, de brazo único
  • Población: 42 pacientes con Úlceras del Pie Diabético (DFU) crónicas
  • Sitios: 6 clínicas en EE. UU., India y Egipto
  • Tratamiento:
    • ON101 aplicado dos veces al día durante hasta 16 semanas
    • Factores etiológicos gestionados de forma concomitante (por ejemplo, descarga/liberación de presión, desbridamiento, control glucémico)
  • Métricas de Resultados:
    • Nivel de dolor
    • Eritema
    • Morfología de la herida y cambios en el exudado
    • Calidad de vida reportada por el paciente
Resumen Ejecutivo

Este estudio multinacional de la vida real confirma que ON101 tiene una amplia efectividad incluso en subgrupos difíciles de manejar (por ejemplo, pacientes con HbA1C alta, úlceras grandes o úlceras plantares, etc.), con los siguientes resultados positivos:

  • Reducción del tiempo de curación hasta en un 62%
  • Reducción de más del 50% de las visitas clínicas por semana
  • Cuidado en el hogar y fácil de usar
  • Resultado clínico robusto en diversos entornos clínicos

 

Conclusión


ON101 demostró altas tasas de curación, una resolución de heridas más rápida y una excelente seguridad en el tratamiento de Úlceras del Pie Diabético (DFU) en diversos entornos de atención médica. La reducción en el número de visitas clínicas destaca el valor clínico y económico de ON101. Estos hallazgos respaldan a ON101 como una opción global prometedora para el manejo de la DFU y la prevención de reingresos.

 

Conference PublicationSAWC Fall 2025
Date Published3 de septiembrerd, 2025
AuthorsProf. Mohamed Sharkawy, MD, PhD1; Dr. Sanjay Sharma2; Dr. Vadim Glukh3; Dr. Narendranadh Meda4; Dr. Rajesh Kesavan5; Dr. Brock Liden, DPM6
Authors Information1. Cairo University Hospital, Egypt 2. Apta FootSecure, India 3. North Eastern Ohio Podiatry Group, US 4. Krishna Institure of Medical Sciences, India 5. Dr. RK Diabetic Foot and Podiatry Institute & Rakesh Jhunjhunwala Amputation Prevention Center, India 6. Cutting Edge Research LLC, US
Poster Presentation

Efficacy and safety of ON101 Topical cream for diabetic foot ulcers: a multinational centers real-world study on limb salvage & fast healing

Introduction

Diabetic foot ulcers (DFUs) are among the most serious complications of diabetes, often associated with delayed healing, infection, high rate of limb loss, and frequent hospital re-admissions. ON101 is a topical medical device formulated to support wound healing by promoting fast painless tissue healing process in a adequate wound environment. This multinational, real-world study assessed ON101’s clinical effectiveness , safety and lower morbidity and frequency of hospital re-admissions across diverse healthcare settings in the United States, India, and Egypt.