- Data di accadimento dell’evento: 28/01/2025
- Nome dell’azienda: ONENESS BIOTECH CO., LTD.
- Rapporto con la Società (inserire “sede centrale” o “società controllate”): sede centrale
- Rapporti di partecipazione azionaria reciproca: NA
- Causa dell’accaduto: Oneness ha ricevuto notifica dall’Organismo Notificato, che conferma la conformità agli standard del sistema di gestione della qualità MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Il certificato MDSAP è stato rilasciato con il numero di certificato: MDSAP 803792.
- Contromisure: Nessuna
- Qualsiasi altra questione che debba essere specificata (la divulgazione delle informazioni soddisfa anche i requisiti dell’articolo 7, comma 9 delle Norme di applicazione del Securities and Exchange Act, che ha un impatto significativo sui diritti degli azionisti o sul prezzo dei titoli delle società quotate in borsa): il sistema di gestione della qualità MDSAP funge da requisito normativo per i produttori di dispositivi medici che desiderano richiedere la certificazione per dispositivi medici in Canada, Brasile e Australia. Con la certificazione MDSAP, la nostra azienda è idonea a richiedere la certificazione per dispositivi medici in questi paesi.