UPDs que não responderam ao cuidado padrão por pelo menos 6 semanas, com infecção leve ou ausente e perfusão sanguínea adequada, foram consideradas elegíveis. Após desbridamento realizado na clínica, o *creme fitoterápico natural proprietário foi aplicado duas vezes ao dia pelos pacientes em casa até a cicatrização ou por até 20 semanas. O fechamento da ferida e a variação percentual de esfacelo, tecido de granulação, epitelização e escara foram avaliados em cada consulta semanal ou quinzenal na clínica.
Foram incluídos pacientes com UPD Grau 2 de Wagner, com HbA1c basal variando de 6,5% a 11,8%, que não responderam ao cuidado padrão após 6 semanas. O tamanho das UPDs variou de 1,39 cm² a 5,5 cm². Após 1–3 semanas de uso do *creme fitoterápico natural proprietário, pacientes e equipe clínica começaram a observar mudanças evidentes no ambiente da úlcera, especialmente aumento do tecido de granulação e aceleração do processo de cicatrização, com fechamento observado em 2 a 4 semanas nos casos mais rápidos.
Particularmente, destaca-se que, após o início do tratamento com o creme proprietário, uma UPD com 58 semanas de evolução cicatrizou em apenas 2 semanas.
Ao contrário de outros curativos médicos ou hidrogéis, o novo mecanismo de regulação de macrófagos do *creme proprietário permite uma reparação tecidual dupla: primeiro otimizando o leito da ferida e depois promovendo a cicatrização. As observações e os resultados estão alinhados com os achados prévios do RCT e também com casos do mundo real coletados no Egito, Malásia, Taiwan e Índia. Isso oferece novas perspectivas para futuras abordagens terapêuticas.
As úlceras do pé diabético (UPD) têm sido relatadas em 13% dos pacientes diabéticos nos Estados Unidos. No entanto, diversos problemas têm sido observados nos curativos atualmente disponíveis, tais como: manejo inadequado da umidade, preparo insuficiente do leito da ferida, propriedades antimicrobianas limitadas e baixa capacidade de estimular a cicatrização.
Uma formulação fitoterápica natural proprietária com um novo mecanismo de ação foi previamente estudada em um ensaio clínico randomizado (RCT) com 236 participantes, demonstrando cicatrização significativamente superior em comparação com curativos de hidrofibra (p < 0,001).
Neste estudo, buscamos avaliar sua eficácia em UPDs de difícil cicatrização em uma clínica localizada em Ohio.