Le UPD non responsive alla cura standard per almeno 6 settimane, con infezione lieve o assente e perfusione sanguigna adeguata, erano eleggibili. Dopo aver ricevuto lo sbrigliamento in clinica, la crema naturale a base di erbe brevettata è stata applicata dai pazienti due volte al giorno a casa fino alla guarigione o per un massimo di 20 settimane. Sono stati osservati la chiusura della ferita e il cambiamento percentuale di slough, tessuto di granulazione, epitelizzazione ed escara ad ogni visita settimanale o bi-settimanale in clinica.
Pazienti con UPD Grado 2 di Wagner con HbA1c 6.5% all’ 11.8% non responsive alla cura standard dopo 6 settimane, sono stati inclusi nello studio. La dimensione delle UPD variava da 1.39 cm2 a 5.5 cm2. Dopo aver utilizzato la crema naturale a base di erbe brevettata per 1-3 settimane, i pazienti e noi stessi abbiamo iniziato a osservare rapidamente un evidente cambiamento nell’ambiente dell’ulcera, in particolare nell’aumento del tessuto di granulazione e nella promozione della guarigione delle UPD già nelle prime 2 – 4 settimane. In particolare, è degno di nota che dopo l’inizio del trattamento con la crema brevettata, un’UPD della durata di 58 settimane è guarita in sole 2 settimane.
A differenza di altre medicazioni mediche o idrogel, il nuovo meccanismo di regolazione dei macrofagi da parte della *crema brevettata è in grado di riparare doppiamente il tessuto, ottimizzando il letto della ferita e quindi promuovendo la guarigione. L’osservazione e i risultati si allineano con i precedenti risultati degli RCT (Studi Clinici Randomizzati) e anche con i casi raccolti nel mondo reale in Egitto, Malesia, Taiwan e India. Questo getta nuova luce sulle future prospettive di trattamento.
È stato riportato che l’Ulcera del Piede Diabetico (UPD) colpisce il 13% dei pazienti diabetici americani. Tuttavia, sono stati riscontrati problemi con le attuali medicazioni per ferite, ovvero: scarsa gestione dell’umidità, preparazione inadeguata del letto della ferita, proprietà antimicrobiche limitate e capacità insufficienti di stimolare la guarigione. Una formulazione naturale a base di erbe brevettata con un meccanismo d’azione innovativo è stata precedentemente studiata in uno studio clinico randomizzato (RCT) su 236 soggetti e ha dimostrato una guarigione significativamente migliore rispetto alle medicazioni in idrofibra (P < 0,001). Tentiamo di valutarne l’efficacia nelle UPD difficili da guarire in una clinica con sede in Ohio.