Fueron elegibles las Úlceras del Pie Diabético (DFUs) con infección clasificadas como Wagner II y perfusión sanguínea adecuada. Se administraron antibióticos sistémicos y desbridamiento a los pacientes, y los pacientes se aplicaron la crema tópica patentada dos veces al día en casa hasta la curación o por un máximo de 7 semanas. Se observaron el cierre de la herida y el tiempo hasta el cierre de la herida.
3 pacientes con Úlceras del Pie Diabético (DFUs) Grado II de Wagner tenían un nivel basal de HbA1C del 8.2% y una infección leve. La crema tópica patentada se utilizó cuando todos ellos estaban recibiendo antibióticos orales para el control de la infección. Después de usar la crema tópica patentada por un máximo de 7 semanas, se produjo el cierre de la herida en los 3 pacientes.
Esta es la primera vez que se utiliza la crema tópica patentada en pacientes de EE. UU. con Úlcera del Pie Diabético (DFU) con infección leve, y cabe destacar que el cierre de la herida se produjo mucho antes de lo reportado en la literatura. Se observó que la investigación de esta formulación patentada proporciona el microambiente óptimo para la reparación tisular. El resultado de este estudio demuestra una opción de tratamiento novedosa para acelerar la curación de la DFU infectada.
Se reportó que el 60% de las úlceras del pie diabético (DFUs) presentaban infección, y las estrategias de tratamiento para las DFUs infectadas son principalmente la cirugía y los antibióticos con un apósito humectante estándar, y la literatura ha reportado que la incidencia de cierre de la herida es de solo 27.5% en 6 meses y 44.5% en 12 meses.
Dado que la infección sigue siendo la principal causa de amputación, se necesita urgentemente superar los desafíos en la curación de las DFUs infectadas. Este estudio evalúa la eficacia de una crema tópica novedosa con una formulación patentada utilizada concurrentemente con antibióticos sistémicos en el tratamiento de DFUs infectadas.