Fueron elegibles las Úlceras del Pie Diabético (UPD) que no respondieron al tratamiento estándar durante al menos 6 semanas, que presentaban una infección leve o nula, y que tenían una perfusión sanguínea adecuada. Después de recibir el desbridamiento en la clínica, la crema herbal natural patentada se aplicó dos veces al día por los pacientes en casa hasta que se curó la herida o por un máximo de 20 semanas. El cierre de la herida y el cambio porcentual de esfacelo (tejido necrótico), tejido de granulación, epitelización y costra se observaron en cada visita semanal o quincenal en la clínica.
En el estudio se incluyeron pacientes con úlceras del pie diabético (UPD) de grado 2 de Wagner, con un nivel basal de $text{HbA1c}$ de 6.5% a 11.8%, que no respondieron al tratamiento estándar después de 6 semanas. El tamaño de las Úlceras del Pie Diabético (UPD) osciló entre 1.39 cm2 y 5.5 cm2. Después de usar la crema herbal natural patentada durante 1 a 3 semanas, pacientes y pronto empezamos a observar un cambio obvio del entorno de la úlcera rápidamente, particularmente en el aumento de los tejidos de granulación y la promoción de la curación de las Úlceras del Pie Diabético (UPD) en tan solo 2 a 4 semanas. Particularmente, Cabe destacar que, después de que comenzó el tratamiento con la crema patentada, Una Úlcera del Pie Diabético (UPD) de 58 semanas de antigüedad se curó en solo 2 semanas.
A diferencia de otros apósitos médicos o hidrogeles, el mecanismo novedoso de regulación de macrófagos por la *crema patentada es capaz de reparar el tejido dualmente al optimizar el lecho de la herida y luego promover la curación. La observación y los resultados se alinean con los resultados de ensayos clínicos aleatorizados (RCT) previos y también con casos de la práctica clínica recopilados en Egipto, Malasia, Taiwán e India. Esto arroja algo de luz sobre las futuras perspectivas de tratamiento.
Se ha informado que la úlcera del pie diabético (UPD) afecta al 13% de los pacientes diabéticos estadounidenses. Sin embargo, se han observado problemas con los apósitos para heridas actuales, como un manejo deficiente de la humedad, preparación inadecuada del lecho de la herida, propiedades antimicrobianas limitadas y capacidades inadecuadas de estimulación de la curación. Una *ormulación herbal natural patentada con un mecanismo de acción novedoso fue estudiada previamente en un ensayo controlado aleatorizado (RCT) con 236 sujetos y demostró una curación significativamente mejor en comparación con los apósitos de hidrofibra (p < 0.001). Intentamos evaluar su eficacia en Úlceras del Pie Diabético (UPD) difíciles de curar en una clínica con sede en Ohio.