Eficacia en la Práctica Clínica y Respuesta a la Dosis de la Terapia con ON101 para la Curación de Úlceras del Pie Diabético.

Resultados / Discusión

• El uso de ON101 aumentó significativamente la curación completa de la úlcera objetivo en un 79% en comparación con el grupo de mejor tratamiento actual (80% frente a 55%, HR: 1.79, 95% CI, P=0.0017). Los análisis de subgrupos demostraron consistentemente una tasa significativa de curación completa con ON101 en pacientes con grado 2 de Wagner (90% frente a 65%, HR=1.78, P=0.0044) y en pacientes infectados clasificados como IDSA 2/3 (76% frente a 23%, HR=5.46, P<0.0001). Específicamente, para las infecciones IDSA 2, el tratamiento con ON101 resultó en una tasa de curación del 83% frente al 25% en el grupo de mejor tratamiento actual (HR=6.21, P<0.0001).
• Cabe destacar que, en pacientes con úlceras del pie diabético (UPD) de grado 1 de Wagner, ON101 demostró una curación superior y más rápida, logrando una tasa de curación completa del 100% en un mes, frente a ninguna curación en el grupo comparador durante el mismo período (P=0.001).
• Las tasas de amputación dentro del primer año de seguimiento fueron significativamente menores en los pacientes curados por ON101 (0% [0/64] frente a 7.41% [4/54], P=0.041).
• El consumo promedio de ON101 por paciente fue de 1, 1.98 y 2.56 tubos para las úlceras de grado 1, 2 y 3 de Wagner, respectivamente.

Conclusión

Los prometedores resultados de curación tras la terapia con ON101 a dosis más bajas en pacientes con úlceras del pie diabético (UPD) en la práctica clínica se ven corroborados, lo que sugiere un potencial beneficio terapéutico para pacientes clínicamente desfavorecidos y una viabilidad práctica para su uso en la rutina clínica.